Das NanoRam-1064 ist ein leistungsstarkes Hand-Raman-Spektrometer. Es hilft bei der Identifizierung und \u00dcberpr\u00fcfung eingehender Rohmaterialien. Dies umfasst pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe und Zwischenprodukte, unabh\u00e4ngig von ihrer Farbe. Das NanoRam-1064 ist kompakt und benutzerfreundlich.<\/p>\n
Nicht-technische Benutzer k\u00f6nnen Proben schnell an verschiedenen Orten identifizieren. Dies umfasst das Lager, die Laderampe, das Feld oder das Labor. Dies hilft, Quarant\u00e4nebereiche zu reduzieren und beschleunigt den Materialfluss im Herstellungsprozess.<\/p>\n
Mithilfe der Raman-Technologie reduziert das NanoRam-1064 die Fluoreszenz. Es kann viele Proben identifizieren, indem es zwischen verschiedenen Zellulosequalit\u00e4ten, Polysorbat und Opadry unterscheidet.<\/p>\n
Mit dem NanoRam-1064 k\u00f6nnen eingehende Materialien schnell gepr\u00fcft werden. Dies kann durch klare Beh\u00e4lter erfolgen. Das Volumen und die Integrit\u00e4t der Probe bleiben erhalten. Das Ger\u00e4t bietet zudem eine vollst\u00e4ndige Validierung von Bibliotheken und Methoden direkt an Bord, was einen konformen Workflow f\u00fcr Methoden- und Bibliotheksentwicklungen erm\u00f6glicht.<\/p>\n
Der NanoRam-1064 ist f\u00fcr die schnelle Inspektion von eingehenden Materialien am Einsatzort konzipiert. Mithilfe der Raman-Technologie k\u00f6nnen Forscher schnell und einfach Daten durch transparente Beh\u00e4lter sammeln und so die Integrit\u00e4t der Probe wahren. Der leistungsstarke NanoRam-1064 minimiert Fluoreszenz und kann neben farbigen Materialien auch viele Hilfsstoffe, darunter Cellulose, Polysorbat und Opadry\u00ae, effektiv unterscheiden.<\/p>\n
Das NanoRam erf\u00fcllt die US-FDA-Standards 21 CFR Teil 11 und Teil 1040.10. Es kann eine wichtige Rolle in cGMP-konformen Einrichtungen spielen. Das NanoRam-1064 erf\u00fcllt die Anforderungen der Raman-Spektroskopie-Methoden, einschlie\u00dflich der United States Pharmacopeia , der European Pharmacopoeia 2.2.48, der Japanese Pharmacopoeia 2.26 sowie der Direktiven zur Raman-Spektroskopie der Volksrepublik China.<\/p>\n
Die Raman-Spektroskopie ist eine bew\u00e4hrte Methode zur Einhaltung der PIC\/S- und GMP-Vorschriften. Sie gew\u00e4hrleistet die Identit\u00e4tssicherung von Ausgangsstoffen gem\u00e4\u00df 100%.<\/p>\n
Sie finden ein breites Angebot an Schulungen und Supportleistungen. Dies beinhaltet IQ-, OQ-, PQ- und DQ-Implementierungsdienste. Wir bieten auch Unterst\u00fctzung bei der Methodenentwicklung und Support f\u00fcr neue Bibliotheken an.<\/p>\n