B&W Tek NanoRam-1064 Draagbare Raman Spectrometer

Beschrijving

De NanoRam-1064 is een krachtige handheld Raman Spectrometer. Het helpt bij het identificeren en verifiëren van inkomende grondstoffen. Dit omvat API's, hulpstoffen en tussenproducten, ongeacht hun kleur. De NanoRam-1064 is compact en gebruiksvriendelijk.

Niet-technische gebruikers kunnen snel monsters op verschillende locaties identificeren. Dit omvat het magazijn, de laadperron, het veld of het laboratorium. Dit helpt bij het verminderen van quarantainegebieden en versnelt de doorstroming van materialen in het productieproces.

Met Raman-technologie vermindert de NanoRam-1064 fluorescentie. Het kan veel monsters identificeren door onderscheid te maken tussen verschillende kwaliteiten cellulose, polysorbaat en Opadry.

U kunt inkomende materialen snel testen met de NanoRam-1064. Dit kan door middel van doorzichtige containers. Het houdt het volume en de integriteit van de sample intact. De unit biedt ook volledige on-board bibliotheek- en methodevalidatie, wat zorgt voor een conforme workflow voor methodes en bibliotheekontwikkeling.

De NanoRam-1064 is ontworpen voor snelle inspectie van binnenkomende materialen op het punt van toepassing. Met behulp van Raman-technologie kunnen onderzoekers snel en eenvoudig gegevens verzamelen door transparante containers, waardoor de integriteit van het monster behouden blijft. De hoogwaardige NanoRam-1064 minimaliseert fluorescentie en kan veel hulpstoffen, waaronder cellulose, polysorbaat en Opadry®, effectief onderscheiden, naast gekleurde materialen.

De NanoRam voldoet aan de Amerikaanse FDA 21 CFR Part 11 en Part 1040.10 normen. Het kan een belangrijke rol spelen in cGMP-conforme faciliteiten. De NanoRam-1064 voldoet aan de eisen van Raman-spectroscopie methoden, waaronder de US Pharmacopeia , European Pharmacopeia 2.2.48, Japanese Pharmacopeia 2.26, evenals de People's Republic of China Pharmacopoeia Directives on Raman Spectroscopy.

Raman-spectroscopie is een beproefde methode om te voldoen aan de PIC/S- en GMP-voorschriften. Deze methode garandeert de identiteitscontrole van grondstoffen volgens 100%.

U vindt er een volledig aanbod aan trainingen en ondersteunende diensten. Dit omvat IQ-, OQ-, PQ- en DQ-implementatiediensten. Wij bieden ook hulp bij methodeontwikkeling en ondersteuning voor nieuwe bibliotheken.

Belangrijkste Kenmerken

• Niet-destructieve materiaalidentificatie en -verificatie
• Geen monster voorbereiding vereist
• Analyse door glas of plastic
• Snelle, ongecompliceerde procedures
• Zeer gevoelige spectrometers met herhaalbare resultaten
• Intuïtieve software met eenvoudige bediening via touchscreen

Eenvoudige bediening voor niet-technische gebruikers

• Touchscreeninterface met eenvoudige 1-druk workflow
• Eenvoudige bediening met één hand
• Batchmodus voor snelle tests van meerdere containers
• Interface beschikbaar in meerdere talen. Barcodescanner voor snelle methodekeuze en invoer van productinformatie
• LIMS-compatibel

Methodologie en Instrumentatie

Raman-analyse wordt uitgevoerd via transparante of ondoorzichtige containers met behulp van een laser van 1064 nm om fluorescentie-interferentie te verminderen. Belangrijke methodologische kenmerken zijn:

• Door-container-meting behoudt de integriteit en doorvoer van het monster.
• TE-gekoelde detector – zorgt voor spectrale stabiliteit bij wisselende omgevingstemperaturen.
• Door de gebruiker definieerbare bibliotheken en validatieprotocollen – vergemakkelijken snelle methode-implementatie en overdraagbaarheid.
• Multivariate slagings-/faalsalgoritmen - benutten p-waarde statistieken van modellen met gereduceerde variabelen voor robuuste identificatie.
• Optionele mengselanalyse — voor gelijktijdige detectie van meerdere componenten.

Gebruikte instrumentatie

Het NanoRam-1064 systeem omvat:

• Excitatiebron: 1064 nm-laser, instelbaar vermogen tot 420 mW in stappen van 10%.
• Spectraalbereik: 176 cm⁻¹ tot 2500 cm⁻¹.
• Detectie: TE-gekoelde sensor voor ruisarme data-acquisitie.
• Interfaces: Helder touchscreen, ingebouwde barcodescanner (1D/2D), optionele in de fabriek geactiveerde camera.
• Software: Embedded NOS-1064 wordt gebruikt voor bewerkingen op het apparaat. De pc-gebaseerde NID EX beheert gegevens, genereert rapporten, integreert met LIMS en biedt een volledige audit trail. Het voldoet aan 21 CFR Part 11.
• Connectiviteit: Veilige Wi-Fi en USB-synchronisatie met netwerkservers.
• Monstername-accessoires: Point-and-shoot adapter, vial houder, polystyreen validatiedop, fles- en haakse adapters, dompelsonde, grote spot adapter (optioneel).

Belangrijkste resultaten en discussie

Prestatie-tests tonen aan:

• Hoge datakwaliteit met minimale ruis en snelle meettijden, zelfs voor sterk fluorescerende of gekleurde monsters.
• Succesvolle differentiatie van structureel verwante verbindingen, zoals cellulosevarianten, polysorbaten en coatingmiddelen (Opadry®).
• Betrouwbare methodevalidatie en bibliotheekoverdracht, waardoor de methode-activerings tijd op nieuwe apparaten wordt verkort.
• Effectieve mengselanalyse voor complexe monsters door middel van multivariate spectrale deconvolutie.

Voordelen en Praktische Toepassingen

Belangrijkste voordelen zijn:

• Niet-technische gebruikeroperatie via intuïtieve aanraakworkflow en één-aanraking resultaten voor slagen/mislukken.
• Eliminatie van quarantainegebieden door onmiddellijke verificatie op laaddocks, magazijnen of in het veld.
• Volledige naleving van cGMP en internationale farmacopee-normen (USP, EP, JP, ChP).
• Beveiligde gegevensverwerking ter ondersteuning van 21 CFR Deel 11 vereisten voor elektronische gegevens en handtekeningen.

Toekomstige trends en toepassingen

Voortgang in handheld Raman-technologie kan omvatten:

• Integratie van cloudgebaseerde bibliotheken en AI-gestuurde spectrale matching voor wereldwijde realtime updates.
• Verbeterde miniaturisatie om het gewicht verder te verminderen en de ergonomie te verbeteren.
• Uitgebreide chemometrische toolkits voor kwantitatieve analyse en het screenen op verontreinigingen.
• Bredere adoptie bij verificatie van de toeleveringsketen, detectie van namaakproducten en milieumonitoring ter plaatse.

De NanoRam-1064 draagbare Ramanspectrometer biedt een robuuste en gebruiksvriendelijke oplossing voor snelle materiaalidentificatie in gereguleerde omgevingen. Dankzij geavanceerde fluorescentieonderdrukking, veelzijdige bemonsteringsopties en conforme software stroomlijnt het apparaat de werkprocessen voor kwaliteitsborging en ondersteunt het de 100%-identiteitsborging voor grondstoffen.

Dit specifieke systeem komt rechtstreeks van de fabrikant en BWTek, een vertrouwd merk, produceert het. Het beschikt over een reeks indrukwekkende aspecten, waaronder een krachtige laser van 1064 nanometer, hoogwaardige spectrofotometers en meer. Mis deze geweldige kans niet om uw werk te verbeteren met het B&W Tek BWTek NanoRam-1064 draagbare Raman-spectrometersysteem!