描述

赛默飞世尔科技 TruScan RM 手持式拉曼光谱仪 下一代手持式拉曼光谱仪,用于原材料识别和成品检验。我们最轻、最快、最便携的分析仪具有高度特异性,可在几秒钟内完成现场的快速物料识别,以降低采样成本并加快库存周转。赛默飞世尔 科学特鲁扫描 提供增强的合规性功能,以及软件和数据管理功能,以促进工作流程并优化高监管环境下的效率。.

随着监管审查的加强、全球供应链的兴起以及精益生产的推动,制药和生物技术制造商必须确保从进料原材料到成品整个过程的物料质量。 赛默飞世尔科技 TruScan 为制造商提供快速准确的材料身份验证,轻松便捷。.

赛默飞世尔科技 TruScan 应用

• 入库原材料身份验证
•   在原料药生产过程中配料
假冒品识别

赛默飞世尔 TruScan 关键特性

符合 cGMP 和 21 CFR 第 11 部分的要求
• 专有嵌入式化学计量引擎
• 坚固设计;耐化学腐蚀和跌落
重量不到 2 磅(0.9 千克)

赛默飞世尔科技 TruScan 利用实验室验证的拉曼光谱技术,在需要时快速进行材料识别,从而降低采样成本并提高库存周转率。该设备设计旨在操作直观,其非破坏性的“即时扫描”采样原理,可通过密封包装快速验证广泛的化学化合物,从而最大限度地降低污染和暴露的风险。.

TruScan RM 分析仪 采用最先进的光学平台和久经实证的嵌入式化学计量引擎构建。我们获得专利的多变量残差分析为材料识别提供了最有效的化学计量解决方案——具有两种光谱预处理选项,可在充满挑战的环境和采样条件下轻松操作。该分析仪的自适应决策引擎可轻松区分材料,无需手动设置阈值或维护方法。嵌入式决策引擎不仅收集样品光谱,还收集分析时的测量不确定度,这使得分析仪能够自适应地调整采集参数以应对各种潜在的干扰(如光照、温度和操作员使用)。.

赛默飞 科学特鲁扫描 还提供增强的合规性功能,以及旨在促进工作流程和优化严格监管环境中效率的软件和数据管理功能。主要优势包括:快速在几秒钟内获得通过/失败结果,并可选择强通过/弱通过和强失败/弱失败。方法开发快速简便,仅需少量样品即可创建稳健的模型。合规性增强的 21 CFR 第 11 部分合规性安全功能,例如生物识别登录以及可选的密码到期和复杂性设置,允许用户自定义分析仪的安全设置,以超出监管要求。.

广泛的材料覆盖
最先进的光学技术和先进的化学计量学使得对传统HQI(命中质量指数)分析不实用或无法区分的材料进行测量成为可能。.

智能
内置智能功能,如辅助签名采集和设备资质警告,确保成功进行材料鉴定并防止用户出错。.

易于使用
用户界面易于使用和阅读。改进了功能,包括 PDF 批量报告和将分析仪时钟同步到 PC 时钟的选项。.

轻巧
该分析仪体重不足 2 磅 (0.9 千克),符合人体工程学设计,可在检查期间提高舒适度和生产力。.

赛默飞世尔 TruScan 规格
拉曼光谱范围 250 至 2875 厘米
光谱分辨率 8 到 10.5 厘米(半高全宽)范围内
激光(激发波长) 785 纳米 +/-0.5 纳米,2 厘米-1 线宽,稳定性 <0.1 厘米
激光输出功率 250毫瓦 +/-25毫瓦
集光光学 NA=0.33,18毫米工作距离;0.2至2.5毫米光斑尺寸
曝光 自动模式(最小 12 毫秒)
电池 可充电锂离子内电池 > 3 小时运行
外部电源 直流墙壁适配器,100-240 伏交流电 50/60 赫兹
重量 2 磅 (0.9 千克)
大小 8.2 英寸 x 4.2 英寸 x 1.7 英寸 (20.8 厘米 x 10.7 厘米 x 4.3 厘米)
操作温度 -20°C 至 +40°C (连续)
连接 以太网
 港口 最多 10 个并发端口
操作系统和浏览器 Microsoft Windows 7, 8, 10,Internet Explorer 11,Edge 25; Google Chrome 51
支持的条形码符号 大多数线性和二维标准
生物特征 指纹读取器,方便登录
测量配件 样品瓶架,通用平板架,比色皿架
合规 FDA 1040,《 CFR》第 21 部分第 11 条,CE 认证,欧洲药典 8.7
参考
赛默飞世尔科技 TruScan RM 产品手册
制造商信息

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