B&W Tek NanoRam-1064 便携式拉曼光谱仪

描述

NanoRam-1064 是一款强大的手持式拉曼光谱仪。它可以帮助识别和验证进料的原材料。这包括活性药物成分 (APIs)、辅料和中间体，无论其颜色如何。NanoRam-1064 体积小巧，易于使用。.

非技术用户可以在仓库、装卸坡道、现场或实验室等各个地方快速识别样品。这有助于减少隔离区，并加快材料在制造过程中的流动。.

使用拉曼技术，NanoRam-1064 可减少荧光。它可以通过区分不同等级的纤维素、聚山梨酯和 Opadry 来识别多种样品。.

NanoRam-1064 可以快速检测进样物料。可以通过透明容器进行检测。它能保持样品体积和完整性。该装置还提供完整的机载数据库和方法验证，从而实现合规的方法和数据库开发工作流程。.

NanoRam-1064 设计用于在需要时快速检测进料。利用拉曼技术，研究人员可以轻松地透过透明容器收集数据，从而保持样本的完整性。高性能的 NanoRam-1064 可最大限度地减少荧光，并能有效区分纤维素、聚山梨酯、Opadry® 等多种赋形剂，以及有色材料。.

NanoRam符合美国FDA 21 CFR第11部分和第1040.10部分标准，可在符合cGMP的设施中发挥重要作用。NanoRam-1064满足拉曼光谱法要求，包括美国药典、欧洲药典2.2.48、日本药典2.2.6以及中华人民共和国药典关于拉曼光谱法的规定。.

拉曼光谱是一种成熟的方法，可满足PIC/S和GMP法规的要求。它能确保起始原料符合100%的身份确认标准。.

您可以找到全方位的培训课程和支持服务，包括 IQ、OQ、PQ 和 DQ 的实施服务。我们还提供方法开发和新库支持方面的帮助。.

主要特点

• 无损材料鉴定与验证
• 无需样品前处理
• 玻璃或塑料分析
• 快速，直接的程序
• 高灵敏度、结果可重复的光谱仪
• 直观的软件，易于触摸屏操作

非技术用户轻松操作

• 触摸屏界面，简单的单触操作流程
• 单手轻松操作
• 批量模式，用于快速测试多个容器
• 支持多语言界面。条形码扫描器可用于快速方法选择和产品信息输入。
• 与LIMS兼容

方法与仪器

透过透明或不透明容器进行拉曼分析，使用1064 nm激光以减少荧光干扰。关键方法学特征包括：

• 集装箱内测量可保持样品完整性和吞吐量。.
• TE冷却探测器—确保在多变的环境温度下光谱稳定性。.
• 用户定义的库和验证协议——有助于快速方法部署和可转移性。.
• 多元回归分析的通过/失败算法——利用降维模型中的 P 值统计数据进行稳健识别。.
• 可选混合物分析—用于多种组分的同时检测。.

仪器仪表

NanoRam-1064 系统包括：

• 激发光源：1064 nm 激光，输出功率可调，最高可达 420 mW，以 10% 为增量。.
• 光谱覆盖范围：176 cm⁻¹ 至 2500 cm⁻¹。.
• 检测：TE 冷却传感器，用于低噪声数据采集。.
• 接口：明亮的触摸屏，车载条形码阅读器（1D/2D），可选的出厂启用摄像头。.
• 软件：嵌入式NOS-1064用于设备上的操作。基于PC的NID EX负责数据管理、报告生成、LIMS集成，并提供完整的审计追踪。它符合21 CFR Part 11规定。.
• 连接性：安全的 Wi-Fi 和 USB 同步到网络服务器。.
• 采样配件：即时拍摄适配器、样品瓶架、聚苯乙烯验证帽、瓶子和直角适配器、浸入式探头、大圆点适配器（可选）。.

主要结果与讨论

性能测试表明：

• 数据质量高，几乎无噪音，测量时间短，即使是高度荧光或有色样品。.
• 成功区分结构相似的化合物，例如纤维素衍生物、聚山梨酯和包衣剂 (Opadry®)。.
• 可靠的方法验证和库转移，缩短新设备上的方法激活时间。.
• 通过多变量光谱解卷积对复杂样品进行有效混合物分析。.

益处与实际应用

主要优势包括：

• 通过直观的触摸工作流程进行非技术用户操作，以及一键式通过/失败结果。.
• 通过在装货码头、仓库或现场进行实地核查来取消隔离区。.
• 完全符合 cGMP 和国际药典标准（USP、EP、JP、ChP）。.
• 安全数据处理，支持 21 CFR Part 11 对电子记录和签名的要求。.

未来趋势与应用

手持拉曼技术的发展可能包括：

• 基于云的库与人工智能驱动的光谱匹配集成，实现实时全球更新。.
• 进一步增强微型化，以减小重量和改善人体工程学。.
• 用于定量分析和污染物筛查的扩展化学计量学工具集。.
• 在供应链验证、假冒品检测和现场环境监测方面得到更广泛的应用。.

NanoRam-1064 手持式拉曼光谱仪为受监管环境中的快速材料鉴定提供了可靠且易于使用的解决方案。凭借先进的荧光抑制技术、多样化的采样选项以及符合规范的软件，该仪器可简化质量保证工作流程，并支持原材料的 100% 身份验证。.

该系统直接来自制造商，并且是值得信赖的品牌 BWTek 生产的。它具有一系列令人印象深刻的特点，包括强大的 1064 纳米激光器、高质量的分光光度计等。不要错过这个绝佳的机会，使用 B&W Tek BWTek NanoRam-1064 便携式拉曼光谱仪系统来改进您的工作！