B&W Tek NanoRam-1064 ポータブルラマンスペクトロメータ

説明

NanoRam-1064は、パワフルなハンディラマンスペクトロメーターです。API、賦形剤、中間体など、色に関係なく、入荷した原材料の識別と検証に役立ちます。NanoRam-1064はコンパクトで使いやすいです。.

技術的でないユーザーでも、倉庫、積み込み場、現場、研究所など、さまざまな場所でサンプルを迅速に特定できます。これにより、隔離エリアを削減し、製造プロセスにおける資材の流通を迅速化することができます。.

ラマン技術を用いることで、NanoRam-1064は蛍光を低減します。セルロース、ポリソルベート、オパドライの異なるグレードを区別することで、多くのサンプルを識別できます。.

NanoRam-1064を使えば、受け入れ検査品を迅速にテストできます。透明な容器を通して行うことも可能です。これにより、サンプルの体積と完全性が損なわれません。また、本機は完全なオンボードライブラリとメソッドバリデーションを提供し、メソッドとライブラリ開発のためのコンプライアンスに準拠したワークフローを実現します。.

NanoRam-1064は、必要とされる場所で受け入れ材料を迅速に検査するために設計されています。ラマン技術を利用することで、研究者は透明な容器を通して迅速かつ容易にデータを収集でき、サンプル本来の品質を維持できます。高性能なNanoRam-1064は、蛍光を最小限に抑え、セルロース、ポリソルベート、Opadry®などの多くの添加剤や着色材料を効果的に識別できます。.

NanoRamは、米国のFDA 21 CFR Part 11 および Part 1040.10基準に準拠しています。cGMP準拠施設において重要な役割を果たすことができます。NanoRam-1064は、米国薬局方、欧州薬局方2.2.48、日本薬局方2.26、および中華人民共和国薬局方ラマン分光法指令を含むラマン分光法の手法の要件を満たしています。.

ラマン分光法は、PIC/SおよびGMP規制を満たすための確立された手法です。この手法により、原料の100%同一性保証が確保されます。.

トレーニングコースやサポートサービスを幅広くご用意しています。IQ、OQ、PQ、DQの導入サービスも含まれます。メソッド開発の支援や、新しいライブラリのサポートも提供しています。.

主な特長

• 非破壊材料識別・検証
• サンプル調製不要
• ガラスまたはプラスチックによる分析
• 迅速で簡単な手続き
• 再現性のある結果が得られる高感度分光計
• 直感的なソフトウェアと簡単なタッチパネル操作

初心者にも簡単な操作

• タッチスクリーンのインターフェース、シンプルなワンタッチワークフロー
• 片手で簡単に操作できます
• 複数のコンテナを高速にテストするためのバッチモード
• 複数の言語で利用可能なインターフェース。バーコードスキャナーによる迅速な方法選択と製品情報入力
• LIMS対応

方法論と機器

ラマンスペクトル分析においては、蛍光干渉を低減するため1064 nmのレーザーを使用し、透明または不透明な容器を通して分析を行います。主な手法の特徴は以下の通りです。

• コンテナ内測定は、サンプルの完全性とスループットを維持します。.
• TE冷却検出器—変動する周囲温度でもスペクトル安定性を確保します。.
• ユーザー定義可能なライブラリと検証プロトコルにより、迅速なメソッド展開と転送性が向上します。.
• 多変量合格/不合格アルゴリズム—ロバストな特定のために、削減された変数モデルからのp値統計を活用する.
• オプション混合物分析 — 複数成分の同時検出用。.

使用済み測定器

NanoRam-1064システムは、以下のものから構成されます。

• 励起光源：1064 nmレーザー、出力は10%単位で最大420 mWまで調整可能。.
• スペクトルカバレッジ：176 cm⁻¹～2500 cm⁻¹.
• 検出：低ノイズデータ取得用のTE冷却センサー。.
• インターフェース：明るいタッチスクリーン、オンボードバーコードリーダー（1D/2D）、オプションの工場出荷時有効カメラ。.
• ソフトウェア：組み込みNOS-1064は、オンデバイス操作に使用されます。PCベースのNID EXは、データ管理、レポート生成、LIMS連携、および完全な監査証跡を提供します。21 CFR Part 11に準拠しています。.
• 接続性：セキュアWi-FiおよびUSBによるネットワークサーバー同期。.
• サンプリングアクセサリー：ポイント＆シュートアダプター、バイアルホルダー、ポリスチレンバルベーションキャップ、ボトルおよび直角アダプター、浸漬プローブ、ラージスポットアダプター（オプション）。.

主な結果と考察

パフォーマンス テストでは、次のことが実証されています。

• ノイズが少なく、測定時間の短い高品質なデータ。蛍光性の高いサンプルや着色されたサンプルでも同様です。.
• セルロース誘導体、ポリソルベート、コーティング剤（Opadry®）のような構造的に関連した化合物の効率的な分離.
• 信頼性の高いメソッドバリデーションとライブラリ転送により、新しいデバイスでのメソッドアクティベーション時間を短縮します。.
• 複雑なサンプルに対する、多変量スペクトル逆解析による効果的な混合物分析。.

利点と実用的な応用

主な利点は次のとおりです。

• 直感的なタッチワークフローによる非技術者向け操作と、ワンタッチでの合否判定結果。.
• 荷捌き所、倉庫、または現場でのその場での確認による隔離区域の廃止.
• cGMPおよび国際薬局方規格（USP、EP、JP、ChP）に完全に準拠しています。.
• 電子記録・電子署名に関する21 CFR Part 11要件をサポートするセキュアなデータハンドリング.

将来のトレンドと応用

ハンドヘルド型ラマン分光技術の進歩には、以下のようなものが含まれる場合があります。

• クラウドベースのライブラリとAI駆動のスペクトルマッチングを統合し、リアルタイムでグローバルな更新を実現。.
• さらなる軽量化と人間工学に基づいた操作性の向上を実現する、強化された小型化。.
• 定量分析および汚染物質スクリーニングのための化学的計量ツールの拡張。.
• サプライチェーン検証、偽造品検出、および現場環境モニタリングでのより広範な採用。.

NanoRam-1064 ハンドヘルド型ラマン分光計は、規制環境下における迅速な材料同定のための、堅牢かつ使いやすいソリューションを提供します。高度な蛍光抑制機能、多彩なサンプリングオプション、および規制に準拠したソフトウェアを備えており、品質保証ワークフローを効率化し、原材料の100%アイデンティティ保証をサポートします。.

このシステムはメーカーから直接提供され、信頼できるブランドであるBWTekが製造しています。強力な1064ナノメートルのレーザー、高品質の分光光度計など、数々の印象的な機能を備えています。B&W Tek BWTek NanoRam-1064ポータブルラマンスペクトロメータシステムで、あなたの作業を向上させるこの絶好の機会をお見逃しなく！